1:在接受注射治疗后最初的24h内,患者应当避免剧烈运动、与阳光或热源的过度接触,以及避免接触酒精。与上述任何一种物质的接触都可能导致注射部位的暂时发红、肿胀和/或发痒。
2:在注射后的肿胀和发红消退之前,注射部位不应暴露在高温(例如日光浴、蒸汽浴或过度日晒),或极度寒冷的环境下,也不可接受非医学皮肤护理(例如注射部位的面部按摩、使用普通面膜等)。
3:需要报告不良事件,请与上海其胜生物制剂有限公司售后服务中心联系
4:本产品为一-次性使用包装设计。不能重复灭菌使用。如包装已打开或损坏,请勿使用
5:本产品在治疗除中重度鼻唇沟皱纹外的有效性和安全性还未经对照临床试验得到验证。
6:同所有进入皮肤的治疗操作一样,本产品的植入可能带来感染风险。因此在注射操作时,必须遵循本产品操作的相关注意事项。
7:本产品应当根据说明书标注来使用。
8:本产品在孕妇、哺乳期妇女和18岁以下患者中使用的安全性尚未得到验证。
9:本产品在瘢痕疙瘩、增生性疤痕以及色素性疾病患者中的安全使用尚未得到验证。
10:正在接受能延长出血时间药物(例如,阿合匹林、非甾体类抗炎药和华法林)治疗的患者,在注射操作时可能出现注射部位的瘀青或出血加重的情况。
11:在使用之后,注射器和注射针可能成为潜在的生物危险品。应当按照规范的医疗操作流程和当地的法规要求来处理和处置这些物品。
12:本产品为透明无色凝胶,不含颗粒物。如注射器内容物出现分层和/或浑浊,请勿使用,并立即联系供应商或售后服务中心。
13:接受本产品注射治疗后,如果马上再接受激光治疗、化学剥脱或其它可引起真皮活动性反应的类似治疗,理论上会有引发注射部位炎症反应的风险;同样,如果在上述治疗后皮肤未彻底愈合前接受本产品治疗,也会有这种潜在风险。建议接受上述治疗2至4周前不要接受本产品注射治疗,已接受上述治疗的患者应在皮肤完全愈合后再接受本产品注射治疗。
14:如果操作时未能遵循注射针的使用说明,有可能导致注射针脱落和/或产品在注射器旋锁接口和注射针接口处出现渗漏。
15:根据中国注册临床试验结果,建议初始注射治疗时,每侧鼻唇沟皱纹注射量不超过1.5ml。如需要进一步完善治疗效果,可在初始注射治疗后4周进行修饰注射,每侧鼻唇沟皱纹修饰注射量不超过0.5mlo
16:已发生显著硬化的缺陷部位可能难以纠正。治疗的效果及持续的时间与以下因素有关:缺陷部位本身的特点、填充部位的组织张力、注射的组织层次以及注时技术。
17:期望过高的患者应谨慎使用本产品。