3.27医美充电宝 |医疗器械生产经营新规出台；2022全国中西医结合皮肤性病学术年会线上举行

医美资讯

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       ▍医疗器械生产经营新规出台3月22日，国家市场监督管理总局发布两份重磅文件，分别是《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》。两份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。据了解，此次发布的两个监督管理办法将落实最严格的监管要求。新规强化了对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。

*新闻来源：人民网

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       ▍国家重拳整治“山寨证书”

3月16日，国家人社部印发《关于开展技术技能类“山寨证书”专项治理工作的通知》，对面向社会开展的与技能人员和专业技术人员相关的技术技能类培训评价发证活动，进行专项治理。通知称，近段时间以来，一些机构和单位虚假或夸大宣传，甚至假冒机构名义组织培训、评价、颁发证书等，社会对此反映强烈。为维护广大人民群众的合法权益，维护社会诚信和经济社会秩序，保障国家职业资格和职业技能等级制度体系规范运行，人社部拟对技术技能类“山寨证书”进行专项治理。通知要求，各地区各部门各单位对面向社会开展的技术技能类培训评价发证活动进行全面核查。对违规使用有关字样和标识、虚假或夸大宣传、违规培训收费、故意混淆概念误导社会进行炒作、涉嫌欺骗欺诈等违规违法情况，进行专项治理，坚决纠正查处。

*新闻来源：国家人社部

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       ▍湖南省拟规范II类医用敷料类产品注册申报

近日消息，湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。据悉，相关企业可于2022年03月31日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈至329445126@qq.com。

*新闻来源：湖南药审中心

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       ▍2021年清朗行动处置账号13.4亿个3月17日，国务院新闻办公室举行关于2022年“清朗”系列专项行动新闻发布会，相关话题引起广泛关注，迅速登上微博热搜榜首。据悉，2021年，国家网信办部署开展“饭圈”乱象整治、春节网络环境整治、用户账号运营乱象整治等15项“清朗”系列专项行动，累计清理违法和不良信息2200万余条，处置账号13.4亿个，封禁主播7200余名，下架应用程序、小程序2160余款，关闭网站3200余家。网络生态日益向好，网络面貌持续向上，网络空间日渐清朗，赢得广大网民和社会各界的积极支持。据悉，今年的系列活动有10个方面重点任务，包括打击网络直播、短视频领域乱象，打击网络谣言，打击流量造假、黑公关、网络水军等。

*新闻来源：新华网

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       ▍因明生物自身研发重组A型肉毒毒素获批进入中国临床近日，因明生物宣布：其下属企业重庆誉颜制药有限公司通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药监局3月22日签发的《药物临床试验批准通知书》，即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。

*新闻来源：投资界

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       ▍2022全国中西医结合皮肤性病学术年会线上举行为促进中西医结合皮肤性病学事业发展，由中国中西医结合学会主办，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会承办的2022全国中西医结合皮肤性病学术年会原定于2022年4月21日-24日在常州召开，现因新冠疫情影响，改为4月23日-27日在线上举行。现将会议相关事宜通知如下：会议将就近年来我国在中西医结合皮肤性病学方面取得的最新成果和进展进行广泛交流和研讨。会议地点为优麦医生APP（中西医结合皮肤性病学术年会专区）。本次线上会议免注册费，开始注册日期为2022年3月25日，截止日期为2022年4月21日（注册通道3月25日开启，名额有限，报满截止）。未提前注册者，届时无法参加会议。

  *新闻来源：优麦会讯