食品店网售水光针头，被曝九成医美机构违规使用！真的吗？我不信!

        近日有业内人士报料，“近九成医美机构违规使用水光针头，有机构买来三类针头应付上级检查，在求美者脸上用显微针（一类医疗器械）。”

        记者查询电商平台发现，多家平台打擦边球，网售的三类水光针针头实际为一二类针头，部分食品店、保健品店违规销售医疗器械。

        医生提醒，显微针不得用于注射，使用非无菌针头更易过敏感染，出现皮肤红肿、疼痛等不良反应。

水光针假货、水货横行

九成医美机构针头违规

        目前市面上，一剂水光针的价格从几百到几千，甚至上万元不等，主要由机打仪器、针剂、塑胶件、针头等组成，其中最大成本来自针剂（玻尿酸），直接决定注射效果。

        因为近年水光针假货、水货横行，消费者会特别关注针剂质量，可能一直到烂脸都没想到，问题就出在小小的针头上。

        水光针作为一种注射类护肤疗法，需要将以透明质酸为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层，主要功效是补水锁水，有手打（医生手诊注射）和机打（医生操作水光仪器注射）两种方式。

        其中，机打操作时间快、注射深度一致、注射量精准、痛感相对低，因而市面上多采用机打方式，违规使用水光针针头主要出现在机打上。

        一位经营三类医疗器械水光针头的厂商透露，当前医美机构违规使用水光针针头现象普遍，近九成医美机构用一类医疗器械“显微针”（备案名称），或二类医疗器械“一次性使用注射针”（备案名称），代替国家要求的三类医疗器械水光针头“一次性使用无菌注射针”（备案名称）。

原因主要有四点：

        一是出于成本考虑。三类医疗器械的针头价格贵，价格去到45～60元/个，是显微针3～4倍，二类针头也要20～25元。用显微针代替三类医疗器械针头，若按医美诊所平均每月接待1000个水光针顾客计算，仅针头就能省4～5万元/月。顾客量更多，则能节省的成本更大。

美容仪器厂商介绍针头价格

        二是正规针头企业少。从审批上看，一类证最快两星期能下来，而三类证获批通常需2～3年。这导致获批三类针头的企业少，目前仅几家，二类和一类医疗器械有近80家获批，“特别这两年内新增了60多家。”一家业内针头厂商表示。

        三是监管难度大。不少医美机构会先买少量正规针头应付相关部门检查，实际操作中大量使用显微针替代，黑诊所的针头可能还是“三无”产品。

        四是消费者基本不懂其中“猫腻”。医美机构操作时不会告知消费者采用的是何种针头，而就算说了消费者也不懂内情。

        “虽然世界超八成玻尿酸来自中国，但水光针起源于韩国，2020年国内才出现首张水光产品三类证，随着近两年资本入驻和需求激增，针头品牌才渐渐多起来。”一位资深代理商分析，如果医美机构都用正规三类针头，预计可以带来100%～200%的销售增量。

        那正规水光针头都流向哪里？上述销售经理介绍，大型医美医院、公立医院美容科是他们的主要客户，前者占到90%以上，得益于高端医美机构为推广主动开展的消费者教育，两成以上顾客会扫一扫针头上的UDI码（医疗器械唯一标识），从而鉴别针头来源。

食品店网售针头

多家电商平台打擦边球

        《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》披露， 2019年具备医美资质的机构约为1.3万家（2017年为9000家），无资质医美机构数量估算超过8万家（2017年为6万家）。

        那么大量医美机构使用的针头来自哪里？

        在淘宝、拼多多、京东上搜索“德玛莎”（三类医疗器械水光针针头，进口），多出现“韩国进口”“显微针”等字样，月销量1千～10万+不等，九针头价格低至5.8元/个，京东价格相对较高，一只针头标价30元～上百元不等。

        店铺名称也五花八门，除了医疗器械专营店，还有食品店、母婴店、保健品店等。多位客服均表示，“显微针可用于水光针注射，合法生产且有正规备案，消费者可放心购买。”

        淘宝平台上的德玛莎，均为一类医疗器械的显微针

        随机点开一个链接，评论区上百条留言中，有美容店、医美诊所买来给顾客注射，也有求美者自购自打的，均对产品效果有详细评论。

        一位水光针厂商表示，因为厂商在各地都有代理商，为避免价格混乱，目前包括德玛莎在内的4家三类水光针针头，均未曾在电商平台销售，因此网售的所谓“德玛莎”均为水货、假货。

        据《医疗器械监督管理条例》规定，对从事三类医疗器械经营的企业，实行经营许可管理，经营单位需持有《医疗器械经营备案证》或《医疗器械经营许可证》，生产工艺、无菌保存等要求，也会远高于一类和二类医疗器械。

显微针不得用于注射

二类针非无菌需消毒

        用了假针头，当消费者出现过敏时，医美机构也可以用“药品具有副作用，存在个体差异”来推脱责任。

        “水光针头的保质期都是三年，储存时间变长容易滋生细菌，破皮注射水光针后，脸部出现轻微的红肿，属于正常的现象。万一出现过敏发炎，一般3、4天就会自动好转。”一家医美机构负责人补充道，遇到“难缠”的顾客，机构送点小礼品或免费医美项目就能解决。

        记者从“国家药品监督管理局”查询得知，目前我国批准的三类医疗器械水光针头（一次性使用无菌注射针）主要有几款，注册人分别为：北京航天卡迪、北京林特医药、韩国顺打、韩国诺巴米迪、苏州瀚诺馨生物科技有限公司、（株）坤泰韩国CONTAC KOREA CORPORATION。