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华东医药肾小球滤过率动态监测系统注册申请获受理

来源: 医与美产业笔记
2022年07月21日

7月19日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东与美国参股子公司MediBeacon Inc.收到国家药监局签发的《受理通知书》,双方合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获得受理,将进入审评阶段。适用范围为通过无创监测外源性示踪剂发出的荧光随时间的变化,来测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率(GFR)。  


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