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中国医药设备工程协会:吹灌封技术团体标准实施

来源:美沃斯
2022年07月18日

       7月12日,中国医药设备工程协会副会长刘卫战在《采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品通用技术要求》团体标准宣贯会上指出。BFS技术是通过一体化设备将热塑性材料加热挤出,在同一模具内形成容器、灌装和密封,全过程为连续性且全自动化操作的灌装技术。目前,国内BFS技术已经广泛应用于大小容量注射剂、滴眼剂、滴鼻剂等相关无菌产品的生产。  


       《采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品通用技术要求》团体标准,是中国医药设备工程协会正式发布的团体标准。其在药品领域,还在化妆品、食品、健康产品、医美产品等方面均有应用。  


       据介绍,对于无菌产品的生产,BFS技术是当前最先进的生产工艺之一,全球有60年左右的发展应用史,国内有30多年应用经验。近年来国内设备的陆续研发成功和应用,更是扩大了这一先进制造技术的应用范围,对相关的无菌药品、无菌试剂、无菌健康产品、无菌化妆品等的生产品种丰富和质量安全意识的普及等,正在发挥越来越广泛的积极作用。  


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