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国家药监局: 发布医疗器械分类界定结果

来源:美沃斯
2022年07月18日

       近日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》。  


       据悉,本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个,其中建议按照III类医疗器械管理的产品106个,建议按照II类医疗器械管理的产品108个,建议按照I类医疗器械管理的产品90个,建议不单独作为医疗器械管理的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品29个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个,建议视具体情况而定的产品1个。  


       其中,涉及医疗美容领域,且建议按照III类医疗器械管理的产品共计有8款,建议按照II类医疗器械管理的产品共计有5款,建议不作为医疗器械管理的产品共计有3款。  


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