三年近20笔BD交易 华东医药“创新药+医美”双路径转型加速

       华东医药（000963.SZ）过去三年频频进行BD（商务拓展）交易，正迎来收获期。

       6月23日，华东医药第二单海外授权（License-out）落地：公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）将授予中东制药商Julphar利拉鲁肽注射液用于糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。

       与之对应，华东医药将获得授权款，开发和注册里程碑付款，以及约定比例的净销售额分成。

       值得一提的是，利拉鲁肽注射液是华东医药旗下产品第二次“出海”，早在2021年9月，华东医药将一款小分子口服GLP-1产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益授予韩国公司Daewon。

       以仿制药起家的华东医药，正加速转型：2019年-2021年过去三年里，其落地了近20笔BD交易，一方面布局内分泌、肿瘤和自身免疫三大创新药管线，手握近40款在研创新药及生物类似物；另一方面高调进军医美业务，储备了36款“微创+无创”医美产品。

       在业务端发力的同时，华东医药在资本市场也备受关注。

       7月1日，公司盘中股价曾触及47.3元/股，达到近两个月的历史高点，从4月27日至6月30日的两个月时间，区间涨幅超过50%。

       2022年一季度，工银瑞信，中欧医疗，挪威中央银行，高毅资产等投资机构现身华东医药前十大股东。

       三年近20笔BD交易，扩充创新药管线

       “利拉鲁肽注射液，其糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，目前已完成药品注册核查，预计有望于2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内III期临床研究，正积极进行上市申请”，6月1日，华东医药接受摩根大通、工银瑞信、中金公司等180余位机构人士和个人投资者调研时介绍。

       根据公告，华东医药子公司中美华东于2017年以8000万元受让旗下子公司九源基因拥有的利拉鲁肽新药技术。按目前进度，华东医药有望在国内取得利拉鲁肽生物类似药注册证书。

       利拉鲁肽注射液，只是华东医药布局创新药的一个缩影。

       根据2021年年报，华东医药还在糖尿病治疗领域布局了全球第一款口服GLP-1小分子创新药TTP273，目前正在中国大陆、中国台湾地区开展II期临床试验，预计2022年正式进入III期临床。

       围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大管线，华东医药频频布局在研产品。

       6月29日，华东医药相关负责人告诉21世纪经济报道记者，“在肿瘤领域，公司与美国ImmunoGen联合开发的全球针对FRα阳性卵巢癌的ADC药物， 已于今年3月29日向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA），并于5月获得FDA受理并被授予优先审评资格，根据处方药申报者付费法案 (PDUFA) ，FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。此外，另一款用于治疗晚期非小细胞肺癌的创新药迈华替尼片，目前已完成III期临床受试者整体入组，预计2022年结束III期临床后开展上市申报工作。”

       而在自身免疫领域，华东医药相关负责人介绍，“公司于2021年2月引进美国Provention Bio公司的在研产品HDM3002（PRV-3279），用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性，目前国内已递交pre-IND申请并已获得反馈。此外，公司与参股公司荃信生物合作开发产品HDM3001（QX001S），用于治疗成年中重度斑块状银屑病，于2021年5月进入III期临床试验阶段”。

       据今年6月公司的调研记录，华东医药创新管线有34个项目在推进，其中进入临床阶段的有14项，预计今年底前可能还有约10项创新品种的立项和储备。

       上述项目储备，离不开华东医药的BD交易。

       “自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)，这些都是公司研发策略的重要组成部分”，华东医药相关负责人认为。

       仅以2021年为例，华东医药在创新药领域就重点布局了7笔BD交易，如2021年4月，中美华东以4.88亿元收购创新生物药研发的浙江道尔生物科技有限公司75%股权，成为其控股股东；到了2021年10月，中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha Therapeutic公司签订了股权投资协议及产品独家许可协议，获得其8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可。

       2022年一季报中，华东医药又披露了4笔BD交易。

       其中较引人注目的是，2022年2月，华东医药通过全资子公司华东医药(香港)，以1.05亿欧元认购德国上市公司Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，取得该公司共计35%股权，成为其第二大股东。

       Heidelberg Pharma专注于肿瘤ADC药物研发。

       与此同时，华东医药全资子公司中美华东将获得Heidelberg Pharma拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103在中国等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。此外，中美华东还将获得Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权(Opt-in)以及两款后续在研产品的优先谈判权。

       为此，中美华东将向Heidelberg Pharma支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款以及净销售额提成费。

       医美储备36款“微创+无创”产品

       除了围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大管线储备项目，华东医药在医美布局上也是大刀阔斧。

       “目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款，其中海内外已上市产品达20余款，在研全球创新产品10余款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。其中多款产品有望于2022年起陆续在海内外上市销售”，华东医药相关负责人告诉21世纪经济报道记者。

       继2018年下半年斥资约1.69亿英镑(按现行汇率约合15.2 亿元人民币) 收购英国医美公司Sinclair之后，华东医药在医美领域步入了快车道。

       2021年2月，华东医药全资子公司Sinclair以6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款，收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，进一步覆盖非手术类主流医美产品。

       一年之后，2022年2月，华东医药通过全资子公司Sinclair收购另一家能量源型医美器械公司美国Viora100%股权，深化布局全球医美能量源器械市场。

       “Sinclair是公司全球化的医美运营平台，在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。公司的医美板块，还包括中国市场全资运营销售子公司欣可丽美学及海外参股技术研发型子公司美国R2和瑞士Kylane”，华东医药相关负责人介绍。

       在产品层面，华东医药最受关注的无疑是被市场喻为“少女针”的Ellansé®伊妍仕®，注册名为注射用聚己内酯微球面部填充剂（胶原蛋白刺激剂）。

       2021年4月13日，伊妍仕®在国内获批上市的消息传出后，华东医药股价第二天即涨停。2021年8月底，该产品正式登陆中国大陆市场。

       作为伊妍仕®的国内销售主体，欣可丽美学截至2022年一季度末签约合作医院数量已超400家、培训认证医生数量超过700人。以欣可丽美学2021年营收1.85亿元、2022年一季度营收1.57亿元推算，上市销售不到一年，伊妍仕®已为华东医药带来3.42亿元营收。

       此外，Sinclair旗下2021年于欧洲上市的两款填充剂——MaiLi®系列新型高端玻尿酸和Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂，也助力海外营收增长。

       在医美器械方面，华东医药引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa®已于今年3月在国内5大城市的首批合作机构开展销售和服务，今年3月24日，酷雪旗舰店正式登陆天猫，开启线上销售模式。

       转型成效几何

       在“创新药+医美”双路径上，华东医药转型动作频频，到底成效如何？

       从收入构成来看，华东医药主要有医药工业（聚焦专科、慢病用药及特殊用药领域）、医药商业（涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务等等）、医美业务三大板块。

       2021年公司总营收345.63亿元中，“医药商业”为业绩担当，实现收入231.15亿元，占比约67%；以中美华东为核心的“医药工业”实现营收101.09亿元，占比约29%；“医美业务”实现营收约10.02亿元，占比约2.90%。

       对华东医药来说，转型效果仍需时间检验。

       一方面，由于华东医药重点布局的创新药均未在国内获批上市，因此也未贡献利润；另一方面，华东医药“医美”业务营收占比较小，因此，“创新药”+“医美”业务目前还难扛大旗。

       不过，华东医药相关负责人认为，“公司营业收入中，医药商业体量占比较大，使目前医美业务的占比相对较小，但医美业务占总营收的比例并不能客观反映公司医美业务发展的实际情况”，在他看来，医美业务是公司大健康产业核心战略领域之一，“我们会加强以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心的国际化医美产业发展，同时依托公司国内医美营销基础，助力国际优质产品的迅速落地。”

       从数据来看，尽管医美业务营收占比较小，但是其业务增速不容小觑。

       2021年，华东医药的国际医美业务（以Sinclair为核心）实现营收约6.65亿元，同比增长108.51%；国内医美业务（以欣可丽美学为核心）实现营收约3.67亿元，同比增长182.82%。

       而最新的2022年第一季度，公司医美板块合计实现营收4.53亿元，按可比口径(剔除华东宁波)同比大增226.8%。

       其中，国际医美业务主体Sinclair注射类与EBD（能量源设备）板块实现合并营收约2.6亿元，同比增长163.1%，创历史单季度最高水平。国内医美业务主体欣可丽美学实现营收1.57亿元，已超越去年同期原子公司华东宁波医美代理业务收入规模（9600万元）及对公司利润贡献。

       而现阶段，华东医药仍需面对主营业务承压的挑战。

       2021年，由于核心子公司中美华东受部分产品集采和医保谈判降价等因素影响，华东医药净利润23.02亿元，同比下滑18.38%。

       2022年一季度，公司净利润7.04亿元，同比下滑7.12%，不过，如按剔除华东宁波上年报表同口径计算，扣非净利润同比增长1.74%。

       主业承压之下，华东医药的“医美+创新药”转型路径能否顺利走通？

       对此，有医药行业人士分析认为，“这要看其医美业务的产品和渠道布局，业绩能否放量，能否支持创新药长期大量的研发投入。同时，也要关注创新药重大里程碑兑现的情况”。