美周关注NO.18丨抖音禁止医生直播带货；华熙进军再生领域......

国家药监局：

拟禁止平台方直接参与药品网售

       近日，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，征求意见期已经截止。其中第八十三条【第三方平台管理义务】中规定：  

       药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，未经备案不得提供药品网络销售相关服务。  

       第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门机构，并配备药学技术人员等相关专业人员，建立并实施药品质量管理、配送管理等制度。第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。  

       第三方平台提供者应当对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查，对发布的药品信息进行检查，对交易行为进行管理，并保存药品展示和交易管理信息。发现药品交易行为存在问题的，应当及时主动制止，涉及药品质量安全的重大问题的，应当及时报告药品监督管理部门。  

       目前该条例仍在修订过程中，第八十三条是否会有修改，暂时没有定论。  

  来源：北青快讯    

“医药电商平台或迎重大整改”

国家卫健委：

开展随机监督抽查计划

       为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，国家卫生健康委办公厅日前印发2022年国家随机监督抽查计划的通知。

       其中第四条提到：巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度。  

       通知要求，各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。

  来源：央视新闻    

“被动等待检查，不如常态化做自查”

浙江自贸试验区：

下放32项管理权限

       近日，浙江省政府正式印发《关于赋予中国(浙江)自由贸易试验区一批省级管理事项权限的决定》，依法赋予浙江自贸试验区32项省级管理事项权限，将进一步促进浙江自贸试验区审批服务流程优化，有力提升贸易投资便利化水平，助力打造更优营商环境。

       此次下放的32项浙江省级管理权限涵盖贸易、投资、金融、人员流动等多个方面，通过将相关浙江省级管理权限下放至自贸试验区各片区实施，将有效提升片区审批效率，降低企业办事成本。  

       据悉，市场准入方面，国内企业在境外开办企业(金融企业除外)备案、网络食品交易第三方平台提供者备案、《医疗器械生产许可证》开办、《药品生产许可证》重新发放及变更、从事数字印刷经营活动审批、内资演出经纪机构设立等一批省级管理事项将实现在自贸试验区内办理，进一步优化营商环境。

  来源：消费日报网    

“简政放权，激发片区活力”

抖音：

禁止医生直播带货

       日前，抖音电商发布通知称，为了保护消费者权益，规范商家经营行为，拟修订《电商创作者帐号管理规则》。据了解，本次修订的核心变化为：特殊职业认证群体电商权限限制；禁止医疗认证类账号开通电商权限。

       根据规则，平台禁止不适宜进行商业营销的群体（如医疗机构工作人员等医疗健康类认证创作者）开通商品分享功能，有权对不适宜进行商业营销的群体已经开通的商品分享功能进行关闭，并对其帐号下相关内容采取下架购物车、停止推荐等措施。

  来源：医馆界    

“厘清责任边界，回归严肃医疗”

爱美客：

于北京投资成立科技公司

       6月16日，北京原之美科技有限公司成立，法定代表人简军，注册资本4亿人民币，经营范围包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

       股东信息显示，该公司由爱美客技术发展股份有限公司、厦门创新美股权投资合伙企业(有限合伙)、海南德成美爱基金合伙企业(有限合伙)共同持股。

  来源：界面新闻    

“新场域、新社交、新机会”

华熙生物：

进军再生医学领域

       近日，华熙生物旗下子公司“华熙生物科技（海南）有限公司”与乐敦制药株式会社（简称“乐敦制药”）、BioMimetics Sympathies（简称“BMS”）正式达成战略合作，拟与相关方共同成立合资公司。

       合资公司将落户海南海口国家高新区，主要业务为开展再生医学及细胞培养基领域的研究，并进行商业化运营。

  来源：青眼    

“再生医学赛道越发火热”

艾尔建：

获得新专利授权

       公告显示，加拿大医药研发公司Sirona Biochem与艾伯维子公司艾尔建美学（Allergan Aesthetics）已签订专利授权协议：艾尔建美学获得全球独家专利授权，使用Sirona公司的一种美白祛斑活性成分（TFC-1067）研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。

       据2020年发表的一项比较研究（TFC-1067 vs 2%氢醌），TFC-1067作为一种酪氨酸酶抑制剂，与目前主流祛斑成分氢醌相比，TFC-1067功效相等，且仅对色素异常皮肤起效（氢醌对色素正常皮肤也起效）也就是说，TFC-1067之祛斑功效类似氢醌，且仅对色素异常皮肤选择性起效。

来源：新颜心声