雅萌被爆质量问题和虚假宣传，频频陷入“丑闻”的家用美容仪的热度会降温吗？

       医美产业笔记导读：

       6月23日消息，日前，有消费者在黑猫投诉平台上对雅萌美容仪进行了投诉，表示其质量有问题不给退货退款。该投诉者表示：看到央视于2020年10月18日曝光雅萌美容仪镍含量超标，自己在某平台雅萌自营旗舰店购买的美容仪正是这一款，要求退货退款，客服以订单时间长为由拒绝退货退款。

       其次，22日，小红书有博主爆料雅萌涉嫌虚假宣传，中日地区宣传不一致等问题。

01

家用美容仪

质量与广告宣传问题频频翻车

       近年来，美容仪品类成为销售人群及销售额增速最高的品类之一，受到消费市场的广泛关注。据智研咨询发布数据显示，美容仪市场规模从2014年的20亿元一路提升到2019年的66.22亿元，而由于疫情的影响，家用美容仪更是迎来爆发期，预计2021年中国家用美容仪市场规模将接近100亿元。

       在“颜值经济”的影响下，家用美容仪正成为年轻消费者的居家美容护理“新宠”。

       日本雅萌、Refa、松下等国际品牌集中涌入中国市场，把电子美容仪的市场蛋糕做大了。在国内市场，进口美容仪占据主导地位，国产美容仪紧跟风口，这一赛道涌入的选手越来越多。

       但是这也引起了一线市场上的乱局不断。美容仪一直主打高性价比，但却在产品质量问题上频频翻车，相关性能更是“无中生有”。

       面对“射频、微电流、导入导出、冷热敷、光疗面罩、洁面仪”等一系列美容仪技术类型和功效的五花八门，很多消费者表示，产品使用效果却总是让人感觉被 收割了“智商税”。虽然价格便宜只有几百元，但是效果却不好，而且可能还存在毁脸的情况。

02

新规出台

射频治疗仪身份明确了

       长期以来，整个美容仪品类都处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带，没有明确的界定。

       由于不属于医疗器械管理范畴，家用美容仪的效果也不要求临床验证，家用美容仪品牌随意宣称，甚至炒作概念的现象十分常见。但随着新规出台，射频治疗仪身份明确了。

       去年4月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），意见稿中提到，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类，这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。

       而一旦这类美容设备被纳入医疗器械管理范畴，从生产到销售乃至使用环节，都会让美容仪行业发生翻天覆地的变化，不少生产家用美容仪的企业或许会摇身一变，成为医疗器械的生产厂商。

       直到今年3月，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》正式调整，率先明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理，并按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47)的规定申请注册。

       对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

       也就是射频仪器是给了两年缓冲期的。

       除射频仪器类的其他产品，都在《公告》发布的当天就开始执行；Ⅲ类变Ⅱ类是可以直接申请延续的，至于Ⅱ类变Ⅲ类，公告中虽然没有给出明确指示，但肯定是要“从头来过”，射频仪器是“Ⅱ类变Ⅲ类”中的一员，只不过“缓期两年执行”，其他的“立即执行”。

03

野蛮生长的家用美容仪市场

或将迎来一次新的洗牌

       在这样的规定下，近几年来野蛮生长的家用美容仪市场，或将迎来一次新的洗牌。“加强监管是大势所趋。”以色列美容仪品牌初普TriPollar中国区品牌负责人曾表示，射频美容产品近期发展势头很快，监管的更新和迭代很有必要，加上医美市场频频出现的乱象，“强监管”是正确方向。

       也有行业人士表示，《医疗器械分类目录》中提到射频治疗仪类产品限定为治疗型设备，与家用型美容仪器有所区别。因此，家用射频美容仪是否包含其中，还需要再明确。

       但不管怎么说，随着监管迈出第一步，以及消费者对美容仪效果、安全性的看重，对优质产品的追求，都会加速市场的淘汰，逐渐向有实力、有医学背景的头部企业集中。

       但不管怎样，政策终要出手，行业也终要回归医疗本质。作为业内人也作为消费者，既希望市场保持足够的活跃，同时也希望产品的安全合规得到保障。光电医美市场玩家众多，有的靠资本，有的拼技术，有的用品牌。谁能最后脱颖而出，我们还要一起期待。