医美 | 韩国Feel Tech：国内"第7款"钝末端注射针正式获批上市

        2022年6月1日，韩国Feel Tech Co.,Ltd. （以下简称“Feel Tech”）申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20223140278，中国境内的代理人为东邦生物科技（北京）有限公司。

        根据《医疗器械分类目录》，无菌美容注射钝针应按照III类医疗器械管理。据悉，该产品由针座、针管和护套三部分组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充；该产品是继THIEBAUD、杭州迪诺医疗、上海康德莱、郑州普湾医疗、浙江一益医疗、韩国杰一科技之后，经国家药监局批准的第7款钝末端注射针。

        韩国东方医疗株式会社（Dongbang Medica）成立于1982年，致力生产高品质的医疗器械。东方医疗使用先进的设备和尖端的技术生产出高品质的中医医疗器械，填充剂，生物医疗器械和美容仪器，所有产品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品质认证标准进行严格的品质管理和生产，并销往北美，南美，欧洲，亚洲，中东等地区50多个国家。

        2020年2月26日，爱美客与韩国DongBang Medical合资成立成立东方美客科技发展有限公司，爱美客持有该公司51%股份，进行埋植线产品（线雕原材料）的研发和生产；

        2021年6月2日，四环医药于中国地区代理韩国东方医疗株式会社旗下的两款线雕产品，爱拉丝提（ELASTY®）面部埋植线和私密用线（PM Sling）；

        2022年3月8日，爱拉丝提ELASTY®Lumilax玻尿酸获得国家药监局批准上市，注册证号：国械注进20223130127；2022年5月24日，新氧成为爱拉丝提玻尿酸产品ELASTY®Lumilax在中国境内的总代理。

        东邦生物科技（北京）有限公司作为东方医疗在中国的全资子公司，旗下拥有爱拉丝提三大品牌产品：爱拉丝提提拉线LINE、网润线MESHFILL及私密线PM Sling，迄今为止，区域代理商团队分布已经占据多个省份，并且与很多一线城市的医院进行了深度合作。

        除此之外，东邦生物截止目前共计有3款三类产品获得国家药监局批准。分别是：“一次性使用无菌注射针”、“注射用交联透明质酸钠凝胶”和“一次性使用钝末端注射针”。

        2022年02月23日，韩国（株）必特 Feel Tech Co.,Ltd的“一次性使用无菌注射针”获批，注册证号：国械注进20223140103。

        2022年03月02日，韩国株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批，注册证号：国械注进20223130127。

        2022年6月1日，韩国（株）必特 Feel Tech Co.,Ltd.“一次性使用钝末端注射针”获批，注册证号：国械注进20223140278。