美周关注NO.15丨6项器械命名原则发布；拉芳斥资1亿入股医美......

国家药监局：

发布有源手术器械命名指导原则

       6月2日，为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药监局制定了6项命名指导原则，包括：

       《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名指导原则》《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》和《临床检验器械通用名称命名指导原则》。

来源：国家药监局官网

“从命名出发，打通器械全周期管理”

湖北省：

优化II类器械注册审评机制

       近日，湖北省药品监督管理局对外印发《深入开展“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动 进一步优化第二类医疗器械注册审评机制的若干措施》（以下简称“《若干措施》”）。

       《若干措施》明确，审评审批全面提速。省内第二类医疗器械注册的技术审评时限平均比法定时限缩减50%。

       首次注册审评时限由法定60个工作日提速至40个工作日，申请资料补正后的技术审评时限由法定60个工作日提速至30个工作日。第二类医疗器械首次注册审批时限由法定20个工作日提速至10个工作日。

来源：湖北药监局官网

“优化现有环节，促进产业加速”

中国整形美容协会：

红光类美容仪器团标编写启动

       近日，中国整形美容协会《红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用》团体标准启动暨编写会在线上顺利召开。本次会议由中国整形美容协会标准化工作委员会、中国整形美容协会抗衰老分会联合主办。

       与会人员一致认为，红光美容可以成为一种既安全又有效的皮肤护理技术，但红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用仍需作出标准化指导。吴文育教授就本次启动暨编写会进行了总结，希望各位专家尽快保质保量完成标准编写，为规范红光类美容仪器在皮肤健康管理中的应用提供指导。

来源：医美查

“光电类器械标准化深入细分类目”

蓝极医疗：

蓝激光手术系统获批

       近日，西安蓝极医疗电子科技有限公司（后称“蓝极医疗”）对外宣布，其自主研发的全球最大功率医疗激光设备——200W蓝激光手术系统，获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。这标志着中国在该领域的技术领先于全球。

       目前市面上的医疗激光有绿激光、钬激光、铥激光等。蓝激光因波长较短而具有更优越的高效组织汽化切割能力，同时凝固层厚度适当，满足手术区外围损伤小、术中出血少、术后恢复快的安全要求。

       此外，蓝激光二极管还具有产品体积小、成本低、光电转换效率高等特点；并且对手术的操作环境要求较宽容，不需要在富水环境中也能进行治疗，扩大了激光手术的应用场景。

来源：NMPA

“期待蓝光应用于医美领域”

拉芳家化：

认购医美国际23.2%股份

       5月31日，中国医美服务商鹏爱医疗的海外实体医美国际(AIH.O)发布公告，拉芳家化将通过全资子公司认购医美国际新发行的合计2141.3万股普通股，总金额为1亿元，相当于约4.7元/股。

       认购股份将占医美国际已发行总股数的约23.2%，股份认购金额将帮助医美国际改善流动性和财务状况。此前，医美国际曾被纳入美国证监会(SEC)中概股预摘牌名单。

来源：财联社

“医美概念，是否能成为日化增长杠杆？”

销售、注射“三无”美白针

一机构被判退一赔十

       近日，北京市第一中级人民法院作出的一份终审判决，披露了一起医美消费维权案例。

       2021年，刘某向嘉和百旺公司咨询皮肤美白项目后，购买了4个疗程日本进口美白针药品，随后，刘某发现其没有中文标签、进口药品批准文号及药品说明书，遂起诉至人民法院。人民法院判决，支持刘某“退一赔十”的主张，判令该公司退还刘某货款3.4万元并赔偿34万元。

       《药品管理法》(2019年修订)规定：“生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。”

来源：中国消费报

“机构造假售假，受消法制约”

每周报告：

2022达人营销发展洞察报告

       移动互联网时代，人成为最重要的流量入口和信任堡垒。当下，达人营销已然成为品牌营销的必选项甚至是决胜项，其形式也愈发多样。随着内容平台的发展，专业化、人格化、年轻化、情感化的大人营销模式仍有广大想象空间。

       本篇报告从达人营销发展环境、生态洞察、价值分析、发展趋势四个角度，为企业提供详实数据以及可行建议。

（部分内容截取）

  来源：新榜研究院&百度营销