6.6医美充电宝 |国家药监局公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见；陕西开展医美广告整治“清风行动”

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▍国家药监局公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

       5月27日，国家药品监管局发布公告，综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见。公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规规章的相关要求，组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，向社会公开征求意见。公告称，对附件《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》的意见或建议需于2022年6月27日前，以电子邮件方式反馈至mdgmp@cfdi.org.cn

*新闻来源：国家药监局

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▍《红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用》团标编写启动

       5月31日，据医美视界报道，27日，中国整形美容协会《红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用》团体标准启动暨编写会在线上顺利召开。本次会议由中国整形美容协会标准化工作委员会、中国整形美容协会抗衰老分会联合主办。中整协标委会主委刘玮率先致辞，从行业发展现状和未来趋势等方面全面阐述了本次标准制定的意义和价值。与会人员一致认为，红光美容可以成为一种既安全又有效的皮肤护理技术，但红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用仍需作出标准化指导。吴文育教授就本次启动暨编写会进行了总结，希望各位专家尽快保质保量完成标准编写，为规范红光类美容仪器在皮肤健康管理中的应用提供指导。

*新闻来源：中国整形美容协会

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▍天津市9部门将联合整治医疗美容乱象

       据天津市卫生健康委相关负责人介绍，自2019年起，天津市连续三年开展打击非法医疗美容专项行动，有力打击了违法违规行为，净化了医疗美容服务市场。结合当前疫情防控工作形势，美容医疗机构和生活美容机构作为活跃领域，严格落实疫情防控以及院感防控各项要求对保障全市疫情防控工作大局尤为重要。为此，市卫生健康部门联合市场监管、药品监管、商务、公安、网信等9部门，对全市包括登记医疗美容科或整形外科医疗机构在内的各级各类美容医疗机构、开展生活美容经营活动的场所，启动打击医疗美容乱象专项整治行动，促进天津市医疗美容服务行业健康发展。

*新闻来源：央广网

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▍人民好医生（皮肤美容）结果公布

       5月25日，全国护肤日暨“2021人民好医生（皮肤美容）推荐展示总结”在线上举办。今年全国护肤日的主题是“科学护发、理性护肤”，与会专家呼吁，公众应学习正确的皮肤健康护理知识，避免陷入日常护肤误区。会上，2021年人民好医生（皮肤美容）推荐展示结果公布经过主办方初选、专家委员会评议、网络公示等环节，最终由人民好医生（皮肤美容）专家委员会在全国皮肤美容领域内推选出20名优秀医生。其中获特别贡献者10位，分别为：杨蓉娅、项蕾红、杨斌、赖维、谢红付、林彤、于波、李雪莉、梁虹、吴艳；获青年典范者10位，分别为：闫言、刘振峰、尹锐、薛斯亮、周城、高琳、郑跃、乔菊、石钰、葛一平。（人民网）

*新闻来源：人民网

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▍北京一地医疗器械“一证多址”场景落地

       近日，北京经开区引发了《北京经济技术开发区关于开展医疗器械批发企业“一证多址”改革试点实施方案》，目前已在医疗器械批发场景落地。《实施方案》改革覆盖亦庄新城225平方公里范围，旨在优化服务流程、提升审批效能、强化监督管理，进一步激发市场主体活力，破解‘准入不准营’难题，打造一流营商环境。对申请办理的企业，有两点要求：1.企业的“住所”、原“经营场所”和增设“经营场所”均应位于亦庄新城范围内；2.医疗器械批发企业应当符合《医疗器械经营监督管理办法》《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》等规定的基本条件。

*新闻来源：中国新闻网

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▍陕西开展医美广告整治“清风行动”

       近日，陕西省整治虚假违法广告联席会议联络办公室印发《医疗美容广告专项整治“清风行动”工作方案》，从今年5月至12月，在全省集中开展“清风行动”，依法依规专项整治医疗美容广告乱象。《方案》明确，“清风行动”由陕西省市场监管局牵头，联合陕西省委网信办，省卫生健康委、公安厅、通信管理局、广播电视局、中医药管理局、药品监管局等按职责共同组织开展。通过开展多部门联合专项整治，严肃查处涉及导向、政治敏感性问题以及违背社会公序良俗等违法违规医疗美容广告行为，清理整治虚假违法医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为，督导规范医疗美容广告发布。（三秦都市报）

*新闻来源：三秦都市报