医美日报|国家药监局发布通知加强医疗器械质量安全风险会商工作；四环医药涨超5% 轩竹生物与天晴康方达成联合治疗合作协议

厂牌动向

四环医药(00460)涨超5% 轩竹生物与天晴康方达成联合治疗合作协议

       四环医药(00460)发布公告，集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)，与正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司(天晴康方)达成联合治疗合作协议，协议双方就轩竹生物的AXL抑制剂与天晴康方的派安普利PD-1单抗将展开联合探索实验，共同开发联合治疗在实体瘤中的应用。截至13时37分，涨5.5%，报价1.15港元，成交额3756.8万。

       据悉，AXL抑制剂是一款高选择性口服小分子产品。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、 AXL和Mer)成员，AXL与其配体GAS6在许多恶性肿瘤中有高表达和活化。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一，被认为是癌症治疗的新靶点。该产品目前正在北美地区进行I/II期临床研究。

《红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用》团标编写启动

       5月31日，据医美视界报道，27日，中国整形美容协会《红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用》团体标准启动暨编写会在线上顺利召开。本次会议由中国整形美容协会标准化工作委员会、中国整形美容协会抗衰老分会联合主办。中整协标委会主委刘玮率先致辞，从行业发展现状和未来趋势等方面全面阐述了本次标准制定的意义和价值。

       与会人员一致认为，红光美容可以成为一种既安全又有效的皮肤护理技术，但红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用仍需作出标准化指导。吴文育教授就本次启动暨编写会进行了总结，希望各位专家尽快保质保量完成标准编写，为规范红光类美容仪器在皮肤健康管理中的应用提供指导。

国家药监局发布通知加强医疗器械质量安全风险会商工作

       5月27日，国家药监局发布通知，为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，就全面加强医疗器械质量安全风险会商工作对各级药监局提出以下要求，包括：深刻认识全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的重要意义、精心组织开展医疗器械质量安全风险会商、扎实推进医疗器械质量安全风险会商落地见效三部分。

       通知指出，应定期开展医疗器械质量安全风险会商，全面梳理风险信息,科学开展风险研判，确保风险处置到位。风险会商原则上每季度应当开展一次，发现重大、紧急医疗器械质量安全风险隐患时应当立即开展，紧紧围绕医疗器械监管工作中发现的及相关部门通报的质量安全风险隐患展开。

医美监管

陕西开展“清风行动”专项整治医疗美容广告乱象

       陕西开展“清风行动”专项整治医疗美容广告乱象-市场监管-中国消费网

       近日，陕西省整治虚假违法广告联席会议联络办公室印发《医疗美容广告专项整治“清风行动”工作方案》（以下简称《方案》），从今年5月至12月，在全省集中开展“清风行动”，依法依规专项整治医疗美容广告乱象。

       《方案》明确，“清风行动”由陕西省市场监管局牵头，联合陕西省委网信办，省卫生健康委、公安厅、通信管理局、广播电视局、中医药管理局、药品监管局等按职责共同组织开展。通过开展多部门联合专项整治，严肃查处涉及导向、政治敏感性问题以及违背社会公序良俗等违法违规医疗美容广告行为，清理整治虚假违法医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为，督导规范医疗美容广告发布。“清风行动”重点整治制造“容貌焦虑”，违背社会良好风尚的违法广告发布行为；未经卫生健康行政部门审批、备案的诊疗科目和服务项目，虚假、夸大宣传、误导消费者的违法广告发布行为；利用所谓“推荐官”“体验官”等广告代言人的名义或形象，或者使用其推荐语对医疗美容进行宣传的违法广告行为；使用行业协会、医学权威机构等社会社团或组织及其人员的名义、形象，以及利用患者名义或者形象进行诊疗前后效果对比或者作证明的违法广告发布行为，以介绍健康科普、养生知识、人物专访、新闻报道、医疗资讯服务专题（栏）等形式变相发布违法广告等。