5.29医美充电宝 | 国家药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见；华东医药ADC创新药BLA申请获受理及优先审评

医美资讯

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▍国家药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见

5月20日，国家药品监督管理局发布公告，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，保证公众用药、用械、用妆安全有效，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），公开征求意见。据悉，反馈意见的收集截止时间为2022年6月16日。附件1提供了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿）全文，文中指出，该产品作为可吸收外科防粘连材料应用、作为注射填充增加组织容积产品应用、以及作为注射到真皮层，通过保湿、补水等作用改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理；而作为辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时，按照第二类医疗器械管理。

*新闻来源：国家药品监督管理局

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▍国家药监局发布公告 

保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药5月20日，国家药品监督管理局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。2023年2月17日前，相关药品上市许可持有人须依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家药监局同时发布了附件1品种名单及附件2非处方药说明书范本，并规定，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

*新闻来源：健康中国

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▍华东医药ADC创新药BLA申请获受理及优先审评

5月24日，华东医药（000963）宣布，公司与ImmunoGen，Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于单药治疗叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药申报者付费法案（PDUFA），FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。

*新闻来源：证券日报之声

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▍新氧首款玻尿酸爱拉丝提上市

5月24日，新氧首款玻尿酸上市会在全网直播。新氧宣布成为玻尿酸产品爱拉丝提中国境内独家总代理，二者共同发起发起了“百家首发共生计划”。

*新闻来源：东方财富网

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▍爱美客：与韩国Huons BP签订经销协议 引进类产品

爱美客5月23日午间公告，公司与韩国Huons BioPharma Co., Ltd（简称“Huons BP”）于5月20日签订经销合作框架协议，约定公司以研发注册方式引进Huons BP的产品，并在约定经销区域（指中国）内作为Huons BP指定的唯一合法经销商进行产品进口和经销，公司须获取协议项下产品的进口和销售许可证，产品的进口和经销须以公司在经营区域内取得产品注册证为前提。该协议不涉及具体的价格、数量、金额等履约要素，其性质为经销合作框架协议。

 *新闻来源：中证网新闻

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▍西安交通大学第一附属医院开展“525全国护肤日”主题活动

5月25日，西安交通大学第一附属医院开展“525全国护肤日”主题活动。《中国美容医学》参与并报道此次活动。本次活动围绕“科学护发，理性护肤”的主题开展，以宣讲和义诊的方式向市民普及染发烫发产品的类别、护肤品的定义、化妆品的安全使用及出现不良反应如何应对等方面的内容，引导消费者科学合理的选购及使用化妆品。

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▍陕西省医学会2022年激光医学学术年会在线上成功召开

2022年5月21日，陕西省医学会2022年激光医学学术年会在线上成功召开。本次年会利用线上平台，分设四个分会场，包括激光皮肤美容分会场、激光眼科的激光角膜屈光手术分会场、激光眼病分会场和首次开设的医工交叉分会场。本次年会的学术报告持续两天，邀请了大量国内知名专家和省内激光医学精英参加。共举办学术报告79场，其中省外专家21场，省内58场。其中激光皮肤美容分会场46场、激光角膜屈光手术分会场18场、激光眼病分会场9场和医工交叉分会场6场。省医学会公众号，线上收看人次激光皮肤美容分会场2.4万人次、激光角膜屈光手术分会场1.4万人次、激光眼病分会场5316人次和医工交叉分会场4625人次，总共4.8万人次，优麦平台收看人次2万人次。