国家药监局公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

        5月27日，国家药品监管局发布公告，综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见。

        公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规规章的相关要求，组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，向社会公开征求意见。

        公告称，对附件《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》的意见或建议需于2022年6月27日前，以电子邮件方式反馈至mdgmp@cfdi.org.cn。

图片来源：国家药监局