医美 | 锦波生物：通过"北交所"上市辅导验收，"利润"增长113%

       2022年5月27日，新三板创新层公司锦波生物（832982）通过北交所上市辅导验收，辅导机构为中信证券。山西证监局于2022年5月24日出具了《关于对中信证券股份有限公司辅导工作的验收工作完成函》，公司通过北交所上市辅导验收。

       根据公司财务数据显示，2020年度、2021年度经审计的归属于挂牌公司股东的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低为计算依据）分别为2297万元、4884万元，加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低为计算依据）分别为7.88%、15.05%，符合北交所上市财务标准一。业绩方面，2021年，公司实现营收净利双增长。其中，营业收入2.33亿元，同比增长44.75%，归母利润为5739万元，同比增长79.62%，扣非后利润为4884万元，同比增长112.59%。主营业务类别中，重组胶原蛋白产品的业务总收入最高，为5278.5万元，相比去年同比增长52.46%，该产品收入占总业务收入的比重约为81.76%。

       山西锦波生物医药股份有限公司成立于2008年3月，专注“功能蛋白”基础研究与产业化，牵头联合复旦大学，历经十余年时间的研究开发，且国际首次成功实现了人源III型胶原蛋白的大规模产业化。目前国内拥有重组人源胶原蛋白医疗器械注册证的生产企业中，实现产品多样化、规模化的仅锦波生物与陕西巨子生物。

       锦波生物一直专注于功能蛋白基础研究、开发和产业化，公司拥有国家发明专利 13 项，并连续三届被认定为“国家高新技术企业”，在领域内拥有着领先世界的核心技术，为客户提供自主研发和生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品。2021年3月23日，锦波生物完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记，成为国家药监局颁布实施主文档登记制度以来，我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。

       2015年7月，锦波生物在新三板正式成功挂牌上市；2019年12月2日，锦波生物发布公告称华金证券为其上市辅导机构，公司重新进入上市辅导期2020年6月1日，上交所受理锦波生物的科创板上市申请，随后其股票在新三板停牌；2020年12月24日，锦波生物向上交所递交《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》，申请撤回上市申请文件；2020年12月28日，上交所决定终止对锦波生物在科创板首次公开发行股票的审核；2020年12月30日，锦波生物在新三板复牌；2021年12月22日，锦波生物向中国证券监督管理委员会山西监管局报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案申请材料；2021年12月23日，山西证监局对锦波生物上市材料予以受理。

       2021年3月15日，国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（2021年第21号通告）。根据《命名指导原则》，重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。但由于生物合成技术水平受限，目前市场上未出现重组人胶原蛋白，只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。

       2021年6月29日，国家药监局对外发布消息，批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。薇旖美（化学名全称是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）是国内自主研发生产获国家药监局批准的第一款也是目前为止国内唯一一款可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白。

       2022年1月18日，国家药监局对外发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制，将于2022年8月1日正式实施。

       2022年4月24日，国家药监局发布通知，批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项，并要求相关单位采用快速程序开展标准制定。该项目归口单位为国家药监局医疗器械技术审评中心，标准制定完成后将作为推荐性行业标准发布。