医美日报|国家药监局发布公告保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药；南京艺莱医疗美容门诊部被处罚

厂牌动向

华东医药ADC创新药BLA申请获受理及优先审评

       5月24日，华东医药（000963）宣布，公司与ImmunoGen，Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于单药治疗叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药申报者付费法案（PDUFA），FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。

逸仙电商：一季度营收8.91亿元，同比下降38.3%

       逸仙电商发布2022年一季度财报。财报显示，一季度，逸仙电商营收8.91亿元，同比下降38.3%；Non GAAP净亏损1.556亿元，亏损同比收窄33.6%。

美瞳品牌“NORVEY”完成3500万元天使轮融资

       美瞳品牌“NORVEY”宣布完成3500万元天使轮融资，本轮融资由东华领投。据官方介绍，融资资金将主要用于NORVEY的品牌建设与供应链投入，同时引进更多尖端人才，产品花色创新，构筑产品服务体系，完善管理运营团队。

医美监管

南京艺莱医疗美容门诊部被处罚

       5月10日，信用南京官方显示南京艺莱医疗美容门诊部有限公司违反了《医疗质量管理办法》和《医疗纠纷预防和处理条例》被南京市鼓楼区卫生健康委员会处罚5.3万元。

国家药监局发布公告 保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药

       5月20日，国家药品监督管理局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。

       2023年2月17日前，相关药品上市许可持有人须依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

       国家药监局同时发布了附件1品种名单及附件2非处方药说明书范本，并规定，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。