国家药监局发布55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

       5月20日，国家药品监督管理局发布通告称，YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

      在附件1《医疗器械行业标准信息表》中，明确了55项医疗器械的标准编号、标准名称、适用范围、实施日期等。附件2修改了医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求。

       附件3《输尿管支架试验方法》第1号修改单中，将“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm，输尿管支架外径公差为±0.01 mm，即大约1/3Fr。”修改为“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm，输尿管支架外径公差为±0.1 mm，即大约1/3Fr。”

图片来源：国家药监局官网