美周关注NO.12丨华东医药全球战略新布局；某机构漏税被判千万罚款

国家药监局：

推动药品监管信息化建设

         5月11日，国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提及，药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分，是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。

         其重点任务有五方面：升级“两品一械”智慧监管能力、提升政务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力。

          “十四五”期末，力求实现“大平台”支撑更完善、“大数据”驱动更智能、“大系统”应用更全面三个建设目标。

来源：国家药品监督管理局官网

“科学化、法制化、现代化”

甘肃省：

首批医美产品监测哨点授牌

         近日，甘肃省药械不良反应监测中心组织举办了甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点授牌暨监测培训会，标志着该省全国首批医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点正式成立和运作，弥补了医美行业药物警戒工作的空白。 

         据了解，第一批甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点为甘肃省人民医院、兰州大学第二医院、兰州时光激光整形医院、兰州皙妍丽医疗整形医院、兰州五星嘉琳整形美容医院、兰州维多丽亚整形美容医院有限公司兰州第一医疗美容医院。

来源：兰州晚报

“发挥哨点雷达作用，提升医美用药安全”

华东医药：

引入物联网智能化医美设备

         5月12日，华东医药宣布，英国全资子公司Sinclair Pharma Limited与爱尔兰EMA AestheticsLimited签署产品许可协议，获得能量源设备(EBD)Préime DermaFacial除德国、英国外的全球分销权。

          此次引进的Préime DermaFacial是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、射频、超声五种先进技术为一体的多功能面部皮肤管理平台。并搭载IoT(物联网)技术，可以帮助机构用户实时查看仪器状态，实现对设备的智能化管控。

         华东医药表示，此次引进Préime DermaFacial，填补了公司在面部清洁EBD产品管线的空白，进一步丰富公司EBD产品组合。

来源：证券时报e公司

“清洁＋滋养，或成为皮肤护理主流”

江苏吴中：

“医药+医美”格局初具雏形

         江苏吴中身上的“标签”，包括创新药、医美、抗流感等，其中，医美战略在去年快速落地。

         公告显示，2021年江苏吴中成立医美事业部、设立吴中美学公司；战略控股尚礼汇美，后者拥有韩国医美企业Humedix(汇美德斯)公司最新一款注射用双相交联透明质酸产品的代理权；江苏吴中全资子公司吴中美学以1.66亿元获得达透医疗51%股权，拿下韩国童颜针产品AestheFill在中国大陆地区的销售代理权。

         江苏吴中董事长钱群山表示：“公司依托老牌药企基因，结合自身在国内临床注册领域的经验优势，快速切入医美赛道，主要聚焦非手术类医疗美容上游产品端展开布局，围绕注射类、功能性护肤品、家用美容仪器类等多个方向全维度拓展版图。

”来源：财联社

“上游市场竞争越发激烈”

两机构被判巨额罚款：

系未按规定缴税

         近期，根据国家税务总局湖北省税务局官网信息，经国家税务总局武汉市税务局稽查局检查，发现在2016年01月01日至2019年12月31日期间，武汉五洲莱美整形美容医院有限公司采取偷税手段，不缴或者少缴应纳税款1701.89万元，根据有关规定，对其处以追缴税款1701.89万元的行政处理，以及处以罚款850.95万元的行政处罚。 

         另据报道，厦门思明莫琳娜医疗美容门诊部有限公司因应扣未扣个人所得税，被罚款231万元。

来源：21世纪经济报道  

“渠道医美或成为稽查重点”

4月经营风险报告：

三四线城市监管力度加强

         5月11日，医美查报告数据显示，4月三四线城市监管力度增强，三线及以下城市行政处罚占比为41.8%，对比3月份占比提升4.5%。其中医美广告违法依然是行政处罚的重灾区，处罚金额也呈现明显上升趋势。

         随着疫情的反复，疫情防控与药品安全也成为医美行业监管的重要领域。4月份，全国疫情形势趋渐复杂严峻，与疫情相关的行政处罚4月共29起，占比21%。此外，药品与医疗器械管理也越发趋于严格，值得引起注意。

来源：医美查

“监管力度随行业下沉不断深化”

每周报告：

从产品端寻找下一个“艾尔建”

         医美行业，产品为王。本报告重点分析了玻尿酸、再生类制剂、体重管理四个具有潜力的细分赛道。

         从当下产品竞争格局、未来研发思路、市场空间等角度，结合各家BD合作项目、产品推广情况，挖掘可能成为下一个“艾尔建”的优质标的。

（部分内容截取）

来源：财通证券