国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

       5月11日，国家药品监督管理局发布了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，明确要求药品、医疗器械、化妆品的监管措施，并指示各级药监局抓好落实工作。

       文件总结了药品监管网络安全与信息化的现状和形势，总结了当前工作的不足，提出了五项重点任务：升级“两品一械”智慧监管能力、提升政务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力。

      针对化妆品和医疗器械，文件要求参照药药品品种档案的建设模式，按照职责分工依法依规推进药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案建设，推进医疗器械和化妆品安全信用档案建设，实现从实验室到终端用户全流程、全环节管理。

图片来源：国家药品监督管理局官网