诸暨开展“药品质量安全行动” 守护百姓药品安全

        为切实强化民生安全领域工作落实落细，营造安全、有序、文明环境，助力城市综合环境提升，浙江省诸暨市依托药品质量安全行动，围绕“服务兴局、监管强局、制度管局”的总体思路，以提升药品质量安全行动为抓手，聚焦“保安全、促发展、争一流”三大目标，统筹安全监管与创新发展，积极开展药品安全重点风险隐患治理，强力开展药械流通安全监管，持续保持药械流通监管高压态势，不断提升药械安全保障水平。

        诸暨市坚持日常监管、专项检查和飞行检查三位一体的监管模式，强基固本，全方位守护全市人民用药安全底线。扎实开展药品网络销售、医疗美容机构药品使用、特殊药品经营使用、药品批发企业“挂票、走票”、中药代煎服务质量等专项整治，加强对重点领域、重点环节、重点药品监督检查力度。数据显示，截至4月，全市共检查药品生产企业30家次，经营企业6314家次；医疗器械生产企业47家次，经营企业2055家次；化妆品生产企业42家次，经营企业266家次。排查整治风险点122个，行政立案42件。

        与此同时，诸暨市不断强化三项监管，强化药品网络销售监管。据了解，全市共有备案登记药品网络销售企业43家，互联网药品信息服务持证企业1家，检查药品网销企业121家次。为规范药品网络销售行为，净化药品网络销售市场，努力营造安全放心的消费环境。诸暨市开展线上线下相结合的联合稽查，对开展网络销售药品的经营户开展集体约谈。下发《进一步推进药品网络销售专项治理工作的通知》，推进专项治理工作向纵深发展。充分利用各种媒体和药店LED屏，宣传普及网络购药安全知识，展示治理工作成效。

        强化医美机构药品质量监管，扎实开展医美专项整治。通过企业自查、属地监督检查相结合的方式开展医美机构药品使用专项整治。全市共有医疗美容机构8家，其中专业医疗美容机构6家，均按照要求进行自查并落实整改。以麻精药品、A型肉毒素及其制剂等为重点检查品种，以采购、储存、处置等为重点检查环节，共出动检查人员48人次，检查医疗美容机构21家次，与公安、卫健、医保等部门密切配合，将医疗美容机构专项整治检查情况部门之间互相通报，形成合力。

        强化各类疫苗接种环节质量监管，抓重点防风险，严格按照“问题导向、风险管控、数字赋能”要求，保障各类疫苗安全性、追溯性、稳定性，2021年全市共检查涉苗单位1182家次，出动检查人员2718人次。从设备标签档案、停电应急处置等方面建立部门联动的工作机制。按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》相关要求，开展全覆盖自查自纠，做到任务明、责任清，切实提高涉苗单位质量管理意识。

        此外，诸暨市迭代优化原药品流通智慧监管平台核心业务数字化应用，建立一个分类、整合、汇总、分析全市药品零售数据的“药安通”管理平台，围绕“精准监管、有序经营、哨点监测”三大模块，设置不合格药品比对、药品一键召回、重点品种监测、药店健康分析、色标地图管理、哨点定向监测等7个应用场景，以数据化手段，辅助科学决策、高效执行、风险预警，实现对违法违规行为的精准监管，推动药品零售行业的有序经营，构建药品零售智能监测模式，有效推动药品质量安全提升。目前，该项目作为“浙里药店应用”的“药品零售终端监管”场景，已列入浙江省市场监管局数字药监“最佳应用”创新试点育选清单。