医美日报|《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准将制订；爱美客一季度实现归属净利润2.8亿元

厂牌动向

爱美客一季度实现归属净利润2.8亿元

       4月26日晚间，爱美客（300896）披露2022年一季报显示，公司报告期内实现的营业收入约为4.31亿元，同比增长66.07%；对应实现的归属净利润约为2.8亿元，同比增长64.03%。

《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准将制订

       国家药监局综合司4月24日发布的关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知（以下简称《通知》）显示，《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项已批准。 

       《通知》称，为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。 

奥园美谷：下修2021年度业绩预告 预计亏损2.5亿元-3亿元

       奥园美谷公告，下修2021年度业绩预告，预计2021年亏损2.5亿元-3亿元，此前预计亏损850万元-1150万元；针对公司本期股权处置结果和应收深圳市凯弦投资有限公司的股权转让尾款可收回性，以及可能承担或有担保责任的预计损失，公司对当期业绩影响进行更新调整，致使本报告期净利润较业绩预告披露时减少约2.5亿元。

医美监管

化妆品不是药品，医用敷料需确认医疗器械备案号

       4月26日，广东省药监局事务中心主办的安安科普公众号发布消费提示称：市面仍有关于“械字号面膜”“医美面膜”的种草笔记或关于“医学护肤品”“药妆”的种草文。从法规的角度来说，是不允许宣称“药妆”的，也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜”。

       广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称：化妆品不是药品，其“身份证”是妆字号，即化妆品生产许可证，不能宣称有治疗效果；而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴，这类产品的实质是医用敷料，可以和有创伤的皮肤接触，为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比，它不能有美容、保健之类的宣传用语，产品名称也不能出现“面膜”的字样。“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号，相当于医疗器械产品的“身份证”，通常标识为“×械注准”或者“××械备”。