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化妆品不是药品,医用敷料需确认医疗器械备案号

来源:医美查
2022年04月26日

       4月26日,广东省药监局事务中心主办的安安科普公众号发布消费提示称:市面仍有关于“械字号面膜”“医美面膜”的种草笔记或关于“医学护肤品”“药妆”的种草文。从法规的角度来说,是不允许宣称“药妆”的,也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜”。

  广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称:化妆品不是药品,其“身份证”是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴,这类产品的实质是医用敷料,可以和有创伤的皮肤接触,为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比,它不能有美容、保健之类的宣传用语,产品名称也不能出现“面膜”的字样。“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号,相当于医疗器械产品的“身份证”,通常标识为“×械注准”或者“××械备”。

 


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