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揭秘国内获批的27款“超声炮”医美机构你是被那家割韭菜了?

来源:医美现象
2022年04月25日

揭秘国内获批的27款“超声炮”医美机构你是被那家割韭菜了?

       市场上所谓的超声炮,在国家审批发证的准确名字是超声治疗仪,根据国家权威公布信息显示:国内生产超声治疗仪的企业有27家,根据国家公布信息顺序(尾部附详细列表),我们一一解读,看看谁是医美的“宠儿”?

揭秘国内获批的27款“超声炮”医美机构你是被那家割韭菜了?

       核心解读:根据国家相关数据公示:此厂家生产的超声治疗仪的适用范围/预期用途:适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛,皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,以及促进产后子宫复旧,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗。


与医美行业有关系么?


       与抗衰、紧致、提升有关系么?从文字的罗列的确包含“皮肤科、整形美容科“但仅仅是形容词,最终的核心关键还是相关疾病的辅助治疗?


       如此风靡的超声炮,遇到史上最严的2021医美新规指南,它到违反了新规指南的第五大条第二至五点:


       (二)违反药品、医疗器械、广告等法律法规规定,对未经药品管理部门审批或者备案的药品、医疗器械作广告。


       (三)宣传未经卫生健康行政部门审批、备案的诊疗科目和服务项目。


       (四)宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效做保证性承诺。


       此设备虽然经过药品管理部门审批,它的审批科目不属于医疗美容,而是属于疾病治疗。整形美容机构把一个用于疾病治疗的设备用于顾客的面部抗衰,犹如皇帝的新装,可笑之极。整形美容的诊疗科室与诊疗项目一定是相互对应的,一旦触及到备案之外的会涉及到超范围治疗甚至非法行医的可能性。


       同时,一个疾病治疗的治疗仪你对顾客说抗衰、紧致、提升等功效的承诺保证,明显与医美新规指南背道而驰。


       最后,请广大医美机构切记:医美的合规条件需要三位一体。


       机构合规:报批什么项目,经营什么项目。


       专科医院干专科医院的项目,门诊做门诊的事情,诊所做诊所的事情。


       产品合规:所用于顾客治疗的产品必须合规。比如上面的超声治疗仪,从产品的角度分析它是合规合法的,但是它用在什么地方,它的使用范围是医疗机构,而不是医美机构,它的诊疗范围属于皮肤、妇科等疾病治疗,而不是面部抗衰。


       医生合规:给顾客治疗的医生必须合规,医生也有等级与项目之分。


       只有三者同时合规才算是安全的,缺少任何一个环节都属于超范围或非法行医。

揭秘国内获批的27款“超声炮”医美机构你是被那家割韭菜了?

       针对以上28个超声治疗仪没有一个的适应症适合于医疗美容,如果你还在使用其中的仪器给顾客治疗,一旦被举报后果很严重。以上设备的主要治疗范围:脑中风治疗领域11家、妇科领域有7家,软组织损伤领域4家,冠心病治疗1家,前列腺领域1家,生殖功能低下领域1家。附件:

揭秘国内获批的27款“超声炮”医美机构你是被那家割韭菜了?

       最后,真心呼吁大家,请爱惜医美行业,保护医美行业!  


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