医美资讯
01
▍市场监管总局:医美领域9类违法行为将被重点查处
2022年4月14日,市场监管总局召开了“2022民生领域案件查办‘铁拳’行动”专题新闻发布会,会上,市场监管总局相关负责人介绍了相关情况。据悉,本次“铁拳”行动中,市场监管部门将重点查处九类违法行为。(点击下图查询详文)
发布会强调,对于医疗美容领域虚假宣传、夸大效果、违背公序良俗的虚假违法广告、虚构资质、获奖荣誉、产品功效、夸大医生资历的虚假宣传违法行为,对美容后期效果虚假承诺、效果案例前后对比虚假宣传的违法行为,提供服务与效果承诺不一致等欺骗、误导消费者的违法行为,都将予以重点查处。
*新闻来源:国家市场监督管理总局
02
▍医美营销直播人员脱衣摸胸被罚82万
广东省肇庆xx医疗美容门诊有限公司因发布违法广告被市场监管总局作为《2022民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例(第一批)》通报。案例显示,2022年1月14日,肇庆市市场监管局根据舆情反映,对肇庆市xx医美涉嫌发布违法广告的行为依法立案调查。经查,艾美医疗美容门诊于2021年12月13日举办“跨年直播夜”网络直播促销活动,在直播中发布广告,推销丰胸医疗美容服务。该广告未经审查,且广告中存在直播人员脱衣摸胸等低俗动作以及挑逗性言语等违法情形。肇庆市市场监管局依法对该医疗美容门诊发布违法医疗美容广告的行为作出罚款82万元的行政处罚。
*新闻来源:国家市场监督管理总局
03
▍国家药监局发布国家医疗器械监督结果,12批(台)产品不合规定
4月20日,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,其中德州金约应医疗器械有限公司生产的椎间融合器2批次,表面粗糙度不符合标准规定;半导体激光治疗机1台:CAO Group,Inc. 西尔欧集团生产的半导体激光治疗机标记不符合标准规定;武汉金莱特光电子有限公司生产二氧化碳激光治疗机1台外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定;威海威高医疗影像科技有限公司生产的手持式超声诊断设备外部标记不符合标准规定。
对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。
*新闻来源:金台资讯
04
▍非法销售肉毒素超千万元
日前,浙江公布“铁拳”行动和“亮剑2022”综合执法行动第一批典型案例。其中,诸暨市查处朱某等人非法经营肉毒素案上榜。2022年3月8日,诸暨市市场监管局联合公安等部门查处朱某等人非法经营肉毒素案,捣毁非法销售肉毒素窝点1个,同时查获肉毒素3000余盒、玻尿酸和瘦脸针2000余盒(剂)、注射针剂5000余剂、减肥药1000余粒,另有不明来源化妆品2万余盒(剂)。目前已抓获犯罪嫌疑人2名,涉案金额超千万元。经查,朱某等人未取得药品经营许可、医疗器械经营许可,于2018年起从韩国购进大量肉毒素、医疗器械、化妆品,并通过微信等渠道将产品销往全国各地,下家多达数百人,遍布20余省份,涉案肉毒素产品均无药品批准文号和相关批准信息。因涉案金额巨大,涉嫌构成非法经营罪,朱某等人被移送司法机关处理。
*新闻来源:浙江市场监管
05
▍韩国ACROSS医美填充剂获NMPA批准上市
2022年4月14日消息,ACROSS申请的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注进20223130181。其境内代理人系四环医药旗下子公司通化济达医药有限公司。
*新闻来源:医美深见
06
▍四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究
近日消息,四环医药控股集团有限公司对外披露,旗下旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究,以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。
*新闻来源:医械麦地
07
▍华熙生物收购益而康生物
华熙生物近日与中煤地质集团有限公司签署《产权交易合同》,以人民币2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司51%的股权,成为其控股股东。资料显示,益而康生物位于北京市大兴区国家新媒体产业基地内,为国家高新技术企业,拥有17项注册专利,在岗员工78名。该公司深耕胶原蛋白类医疗终端产品多年,主要经营并实现全面推广销售的主导产品有胶原蛋白海绵和人工骨。经过二十多年的发展已实现了从研发、生产到销售的全链条布局,是一家资质完备、资产良好、组织有序的高新生物科技企业。
*新闻来源:快消品
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