徐第2220230027号
徐汇区卫生健康委员会
《医疗器械临床使用管理办法》第二十三条
2023-06-05 00:00:00
警告
国家市场监督管理总局
沪市监徐处【2022】042022000964号
上海市徐汇区市场监督管理局
经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
2022-11-30 00:00:00
没收物品
国家市场监督管理总局
沪市监徐处〔2022〕042022000964号
上海市徐汇区市场监督管理局
现查明:当事人在上海市徐汇区斜土路2601号7号楼的经营场所,开展医疗美容的经营活动。当事人在大众点评、新氧等互联网第三方平台上,以“上海医颜医疗美容门诊部”为店招,发布其提供的医疗美容服务项目的团购介绍。\u200b2021年7月21日,当事人从赛诺龙(北京)医疗科技有限公司(以下简称“赛诺龙公司”)购进第三类医疗器械ND: YAG皮秒激光治疗仪(PicoWay Laser system)。当事人使用该设备为消费者提供“皮秒激光|PicoWay超皮秒”的医疗美容服务项目。\u200b该设备的注册证号是国械注进20173242289,2019年该注册证首次批准的机构组成仅包含单光束手柄,后经2021年1月7日变更批准,该设备的组成结构调为“532/1064nm变焦手柄”。当事人实际安装验收时,除532/1064nm变焦手柄外,还包含Resolve 1064nm和Resolve 532nm的2个手柄。涉案2个Resolve手柄未依法注册。\u200b自2022年2月21日至2022年8月7日,当事人在上海市徐汇区斜土路2601号7号楼,使用上述设备的Resolve 1064nm手柄,为29位消费者开展涉案医疗美容服务项目。\u200b因涉案手柄包含在上述设备的整机价格中,不单独销售,且无市场同类产品,故无法计算其货值金额。
更多2022-11-30 00:00:00
没收物品
信用中国
徐第2220220020号
徐汇区卫生健康委员会
医疗机构医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全
2022-10-08 00:00:00
警告,罚款人民币11000元
信用中国
沪第2120229021号
上海市卫生健康委员会
未建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作&工作人员未接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度
更多2022-08-12 00:00:00
罚款人民币3000元&罚款人民币500元
信用中国
徐第2120219011号
徐汇区卫生健康委员会
环境、物品不符合国家有关规范、标准和规定;排放废弃的污水、污物未按照国家有关规定进行无害化处理;运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具未随时进行消毒处理
2021-07-23 00:00:00
罚款人民币3000元
信用中国
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