云南华美美莱美容医院

1.按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项之规定，给予当事人“由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处两万元以上5万元以下罚款”的行政处罚。责令当事人改正上述违法行为，给予当事人下列行政处罚：没收违法使用的医疗器械：1.医用缝合针（组合针）（生产企业：上海浦东金环医疗用品有限公司，规格：TJ-1-48 ▲1/2 4×8,包装规格：50pcs，生产批号：20M0701，生产日期：11.07.01,有效期：2014.06）2盒，其中1盒使用了2片；2.医用缝合针（组合针）（生产企业：上海浦东金环医疗用品有限公司，规格：TJ-1-48 ▲1/2 4×8,包装规格：50pcs，生产批号：20M1002，生产日期：11.07.23,有效期：2014.06）7盒，其中1盒使用了30片、1盒使用了1片、1盒使用了2片、1盒使用了10片；3.非吸收性外科缝线（生产企业：扬州市金环医疗器械厂，规格：2-0 长度×根数60cm×24,生产批号：091006，失效年月：121006）41根；4.非吸收性外科缝线（生产企业：扬州市金环医疗器械厂，规格：2-0 长度×根数60cm×24,生产批号：070706，失效年月：100706）21根；5.非吸收性外科缝线（生产企业：扬州市金环医疗器械厂，规格：2-0 长度×根数60cm×24,生产批号：071122，失效年月：101122）10根；6.非吸收性外科缝线（生产企业：扬州市金环医疗器械厂，规格：2-0 长度×根数60cm×24,生产批号：090803，失效年月：120803）6根；7.非吸收性外科缝线（生产企业：扬州市金环医疗器械厂，规格：2-0 长度×根数60cm×24,生产批号：080601，失效年月：110601）5根；违法使用过期医疗器械货值总金额：913.60元不足1万元，并处2万元罚款。 2.当事人从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的违法行为，建议依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第二项；有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以3万元以下罚款：（二）从不具备合法资质的供货者购进医疗器械之规定，责令当事人改正上述违法行为，给予警告。

依据《中华人民共和国特种设备安全法》第八十四条第一项：“违反本法规,特种设备使用单位有下列行为之一的,责令停止使用有关特种设备,处三万以上三十万以下罚款：（一）使用未取得许可生产,未经检验或者检验不合格的特种设备,或者国家明令淘汰、已经报废的特种设备”的规定,我局决定责令当事人改正违法行为,并作如下行政处罚：罚款：30000元,上缴国库。

给予云南华美美莱美容医院有限公司处罚款贰万伍仟元整的处罚;,给予云南华美美莱美容医院有限公司罚款人民币壹万伍仟元整;合并执行：处罚款人民币肆万元整的行政处罚。

云南华美美莱美容医院违反了《消毒管理办法》第四条、第八条、《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条第五项；《医疗废物管理条例》第十七条第二款；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十一条的规定，现依据《消毒管理办法》第四十一条；《医疗废物管理条例》第四十六条第一项；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第四十条第一项的规定 ， 决定予以你（单位） 1、对违法事实1作出：责令立即改正，处罚款人民币2000元；2、对违法事实2作出：责令立即改正，给予警告，处罚款人民币2000元；3、以上合并责令立即改正，作出：给予警告，处罚款4000元 的行政处罚 。

云南华美美莱美容医院有限公司五华华美美莱口腔门诊部违反了《医疗废物管理条例》第十七条第二款 ，《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十一条；《云南省医疗机构管理条例》第十八条；《病历书写基本规范》第八条、《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款的规定，现依据《医疗废物管理条例》第四十六条第一项；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第四十条第一项；《云南省医疗机构管理条例》第四十七条；《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第四项的规定 ， 决定予以你（单位）1、对违法事实1作出：责令立即改正，给予警告，处罚款人民币2000元；2、对违法事实2作出：责令立即改正，处罚款5000元；3、对违法事实3 作出：责令立即改正，给予警告、罚款人民币10000元。以上合并责令立即改正，作出：给予警告，处罚款17000元的行政处罚 。

警告罚款金额4000元,加处罚款0元

建议依据《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条、第八十六条第一款第三项、第八十九条第一款第三项之规定，责令改正上述违法行为；给予当事人下列行政处罚：1、没收违法使用的医疗器械人绒毛膜促性腺激素(HCG）检测试剂（胶体金法）2条；违法使用的违法使用的医疗器械人绒毛膜促性腺激素(HCG）检测试剂（胶体金法）（生产批号：2019090250）2条，货值金额0.64元不足1万元，并处两万元罚款；3、未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，给予警告。

建议依据《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条、第八十六条第一款第三项、第八十九条第一款第三项之规定，责令改正上述违法行为；给予当事人下列行政处罚：1、没收违法使用的医疗器械人绒毛膜促性腺激素(HCG）检测试剂（胶体金法）2条；违法使用的违法使用的医疗器械人绒毛膜促性腺激素(HCG）检测试剂（胶体金法）（生产批号：2019090250）2条，货值金额0.64元不足1万元，并处两万元罚款；3、未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，给予警告。

处广告费用9462.34元二倍的罚款18924.68元上缴国库。

云南华美美莱美容医院有限公司五华华美美莱口腔门诊部违反了《放射诊疗管理规定》第七条第四项；《放射诊疗管理规定》第二十二条的规定，现依据《放射诊疗管理规定》第三十九条；《放射诊疗管理规定》第四十一条第四项的规定 ， 决定予以你（单位）警告,罚款人民币12000元的行政处罚 。