吉林市铭医整形美容医院

依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：”第一项“违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的；”的规定，决定对当事人处罚如下： 罚款1万元。

当事人使用过期医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，已构成使用过期医疗器械行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，对当事人使用过期医疗器械行为予以行政处罚。 综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款（一）、《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款（一）、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款（三）的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并对其处罚如下： 1、对发布违法广告行为罚款5000元； 2、对使用过期医疗器械行为罚款20000元； 3、对使用过期医疗器械行为，没收过期一次性使用双机电凝镊（JNB-01/160）11个。

2019年9月19日，本局执法人员对吉林市铭医整形美容医院有限公司检查时，在现场发现当事人使用的电刀清洁片、医用真丝编织线、可吸收性外科缝线三款医疗器械均已过期。本局于当日依法扣押了涉案的过期医疗器械。当事人涉嫌使用过期医疗器械，本局于2019年10月10日立案调查。经查，当事人于2017年4月10日从长春市汇裕康医疗器械经销处购进涉案电刀清洁片（注册证编号为津械注准20152010197，生产日期是2016年12月1日，有效期至2018年11月30日，生产厂家是天津博安医用有限公司，）40片，进货单价4.5元/片；于2015年9月26日从长春市鑫益田医疗器械经销处购进涉案医用真丝编织线（注册证编号为沪食药监械（准）字2013第2650182号，生产日期是2014年3月5日，有效期至2017年2月，生产厂家是上海浦东金环医疗用品股份有限公司）20卷，进货单价8元/卷；于2016年5月13日从长春市汇裕康医疗器械经销处购进可吸收性外科缝线（注册证编号为国食药监械（准）字2012第3651538号的，生产日期是2015年3月12日，有效期至2018年2月，生产厂家是苏州医疗用品厂有限公司）80根，进货单价13元/根。至案发时止，上述涉案医疗器械均已过期，其中电刀清洁片剩余33片，货值金额148.5元；医用真丝编织线剩余17卷，货值金额136元；可吸收性外科缝线剩余34根，货值金额442元。涉案医疗器械货值金额共计726.5元。当事人承认涉案的三款医疗器械在过期期间有过使用，但没有详细使用者、患者记录及使用数量记录。当事人承认了在检查当日确实正在使用过期医疗器械的事实。上述事实，主要有以下证据证明：证据一：当事人营业执照复印件、法定代表人身份证复印件、授权委托书及代理人身份证复印件，证明当事人的主体资格及委托代理人的有效身份；证据二：现场扣押的涉案过期医疗器械电刀清洁片33片、医用真丝编织线17卷、可吸收性外科缝线34根，证明当事人使用过期医疗器械的事实；证据三：现场笔录1份，证明当事人使用过期医疗器械的事实；证据四：询问笔录1份，证明当事人违法行为发生的经过及其对违法事实认识的陈述；证据五：当事人电脑中的进货单照片3份，证明涉案医疗器械的进货数量、货值金额。以上证据均由当事人、提供人及相关人员签名盖章确认。