agge医美（上海7院连锁）

本机关依法于2024年1月19日对被处罚人进行监督检查。检查时，被处罚人正在执业活动中。在被处罚人现场查见药房内硫酸阿托品注射液药柜未上锁，查见注射用A型肉毒毒素药柜未上锁，硫酸阿托品注射液和注射用A型肉毒毒素与其他药物混杂摆放，未查见药房值班人员。查见姓名为“徐某某”的门诊病历，查见肉毒毒素、填充剂、“水光针”注射美容知情同意书，见：（一）A型肉毒毒素处空白，（二）透明质酸：商品名：嗨体 产地：中国 （三）其他注射填充剂 材料名称：胶原蛋白 商品名：弗缦 能否被吸收：可 产地：中国，在就医者（或监护人）签名处见“徐某某”字样签字，在医师签名处见“张某”字样签字。查见软组织填充剂注射操作记录，在注射药物处见“胶原蛋白：品牌及型号弗缦：0.5ml”，“其他处见空白3ml”，“2轮廓塑形：+眶下区：左1ml,右1ml;+泪沟：1.5ml”术者签名出见“张某”字样签字。查见肉毒素及瘢痕注射操作记录，药物配置处见保妥适，在肌肉塑形处见“+瘦脸：左25u，右25u;+颈阔肌（火鸡颈）：左25u,右25u”，在术者签名处见“张某”字样签字。查见患者徐某某的处方笺，见“注射用A型肉毒毒素50u*2支（保妥适），用法：双侧咬肌颈阔肌肌肉注射 100U即刻”，医师处见“张某”字样签字。查见患者徐某某的耗材出库单，“薇旖美*1支 弗曼0.5*1 熊猫针*1”在医生处见“张某”字样签字。u200b经调查，（1）被处罚人制定了《病历书写基本规范》《药事管理制度》《医疗器械管理制度》等医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施。（2）硫酸阿托品注射液和注射用A型肉毒毒素为医疗用毒性药物，存放上述药物的药柜未上锁，且与其他药物混杂摆放，检查时未查见药房值班人员，违反了《医疗用毒性药品管理办法》第六条第一款的规定。（3）患者“徐某某”当天实际注射为注射用A型肉毒毒素50u*2支（保妥适），但肉毒毒素、填充剂、“水光针”注射美容知情同意书中未勾选肉毒素（保妥适），违反了《医疗美容服务管理办法》第十九条的规定。（4）患者“徐某某”当天实际注射为薇旖美*1支4mg用2ml生理盐水配置，弗曼*1支0.5ml，嗨体*1支1ml。操作记录中3ml为薇旖美配置的2ml溶液，嗨体1ml溶液。软组织填充剂注射操作记录书写不规范，注射药物其他处见“空白”3ml，违反了《病历书写基本规范》第三条的规定。（5）医师张某尚未取得医疗美容主诊医师资格，违反了《医疗美容服务管理办法》第十四条的规定。（6）被处罚人的上述行为未造成危害后果。u200b经调查确认，本机关认定被处罚人医疗机构医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全。

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

广告经营者、广告发布者发布医疗广告，未查验《医疗广告审查证明》，未核实广告内容的。

经查，2019年12月31日至2021年7月20日，当事人作为广告主，为推广“射频溶脂”紧肤、除皱、塑形手术，在“新氧专业医美”网站（https//y.soyoung.com/cp540091）中开设名为“上海臻禾医疗美容门诊部”店铺，“射频溶脂”栏目下，发布“选择性的加热、液化和处理，……皮肤高效收紧可达40%左右。”和“精细脂肪重塑不仅仅是一吸一填，存活率是精细脂肪重塑成功的关键，制备脂肪较花费的时间精力是普通脂肪萃取的3倍，每10ml脂肪组织可浓缩提取1ml脂肪胶精华（浓缩比例为10：1）……”的宣传内容。因当事人的宣传内容均是由其自行在新氧平台上发布，故广告费用无法计算。案发后，当事人已将上述页面的宣传内容进行了删除。

医疗机构未按照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的处罚